多参数监护仪-粤械注准20172070112-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

广东宝莱特医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172070112

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2027-01-19

结构及组成：

主要由主机、无创血压袖带、脉搏氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件和体温模块组成。二氧化碳测量组件包括二氧化碳传感器、二氧化碳气道适配器和鼻氧管。体温测量模块包括探头和连接线。

适用范围：

供医疗单位对病人的脉搏、脉搏氧饱和度、无创血压、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、二氧化碳和红外耳腔式体温参数进行监测，监测信息可显示、回顾、存储和打印。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）不适用于3岁以下小儿和新生儿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

型号规格：

V6、V5、V4

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172210112。