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医用超声耦合贴片

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

桂桂械备20180116号

注册人住所：

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

批准(备案)日期：

2023-04-12

结构及组成：

由含保湿剂（保湿剂由甘油和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

变更情况：

2021年04月28日“型号： A1∽AX型、B型规格：2片\\/袋。特殊规格可按客户要求生产”变更为“型号： A1∽AX型、B型规格：2片\\/袋。”“1”变更为“3”；\\r\\n2023年04月12日产品名称由：“一次性超声耦合贴片”变更为“医用超声耦合贴片”\\r\\n产品描述由“A1∽AX型：由起固定作用的耦合粘胶贴和含保湿剂的无纺布垫片组成。B型：由起固定作用的耦合粘胶贴和无纺布垫片组成。产品以非无菌形式提供。”变更为“由含保湿剂（保湿剂由甘油和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。”\\r\\n预期用途由“用于完好皮肤上。改善治疗（探）头与患者之间的超声耦合效果。”变更为：改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

生产地址：

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

管理类别：

第一类