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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册(备案)号:

国械注准20153400085

注册人住所:

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期:

2019-09-27

有效期至:

2024-09-26

结构及组成:

磁珠法核酸提取试剂:RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4;扩增反应试剂:丙型肝炎病毒(HCV)内标、丙型肝炎病毒(HCV) PCR反应液、RT-PCR增强剂、丙型肝炎病毒(HCV)定量参考品A、丙型肝炎病毒(HCV)定量参考品B、丙型肝炎病毒(HCV)定量参考品C、丙型肝炎病毒(HCV)定量参考品D、丙型肝炎病毒(HCV)阴性对照、丙型肝炎病毒(HCV)阳性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

该试剂盒用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

变更情况:

“注册人名称:湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称:圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址:

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格:

24人份盒。

管理类别:

第三类