丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2014第3400033号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400033号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号。

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

产品标准编号：

YZB/国 7271-2013

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号。

型号规格：

10人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测血清样品中丙型肝炎病毒核糖核酸。

主要组成成分：

核酸提取试剂:RNA提取液A、RNA提取液B、DEPCH2O;PCR检测试剂:HCV内标溶液、HCV反应液A、HCV反应液B;质控品:阴性质控品、HCV强阳性质控品、HCV临界阳性质控品。产品有效期:保存于-20±5℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。