一次性使用无菌手术膜-苏械注准20252140618-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

江苏乾泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252140618

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

结构及组成：

一次性使用无菌手术膜根据组成材质和结构的不同分为A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型，按照尺寸不同划分为不同规格。A-Ⅰ型由基材(聚乙烯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)组成；A-Ⅱ型由基材(聚乙烯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)、防粘条(离型纸或聚丙烯(PP)离型膜)组成；B-Ⅰ型由基材(聚氨酯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)组成；B-Ⅱ型由基材(聚氨酯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)、防粘条(离型纸或聚丙烯(PP)离型膜)和选配件外保护层(聚乙烯(PE)膜)组成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼

型号规格：

型号：A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型；规格：5×10cm、6×20cm、7×11cm、8×10cm、8×14cm、9×25cm、10×10cm、10×13cm、10×20cm、12×20cm、13×15cm、13×17cm、13×33cm、14×20cm、14×22cm、14×35cm、15×15cm、15×18cm、15×20cm、16×25cm、16×28cm、18×28cm、20×20cm、20×30cm、20×32cm、20×40cm、23×24cm、25×25cm、25×40cm、30×30cm、30×40cm、30×45cm、30×50cm、35×50cm、35×60cm、40×50cm、40×60cm、45×45cm、45×60cm、50×50cm、50×60cm

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：