骨剪-津食药监械(准)字2012第1100004号-器械数据

产品名称：

骨剪

注册人名称：

天津市津东希翼医疗器械厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1100004号

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元

批准(备案)日期：

2012-01-18

有效期至：

2016-01-17

结构及组成：

骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能:1)骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2)骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3)骨剪应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC-53HRC,30Cr13Mo材料48HRC-56HRC,40Cr13材料50HRC- 58HRC,左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4)骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》

适用范围：

该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。

产品标准编号：

YZB/津1605-2012

型号规格：

单关节骨剪