骨剪-津食药监械(准)字2013第1100009号-器械数据

产品名称：

骨剪

注册人名称：

天津市武清区吉爱医疗器械厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100009号

批准(备案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

骨剪由剪头、腮部、柄部和簧片组成。骨剪的头部选用GB/T1220-2007中规定的30Cr13材料。主要性能:1.骨剪应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC～53HRC,左、右二片头部硬度之差不大于4HRC。2.表面粗糙度:头部凹槽Ra≤0.8μm,光亮外表面Ra≤0.4μm,无光亮外表面Ra≤0.8μm。3.骨剪外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中沸水试验法b级的要求。其它性能指标详见产品注册标准《骨剪》。

适用范围：

该产品供剪切、修正人体骨骼用。

产品标准编号：

YZB/津1209-2013

生产地址：

天津市武清区豆张庄乡北场村

型号规格：

单关节(直圆、弯圆、直圆)、双关节(弯尖)