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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401849号
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
2013-11-11
2017-11-10
变更日期:2016.02.19,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
YZB/国 6451-2013
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
20人份/盒
本试剂盒用于定性检测待测全血、血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体。
1.检测卡或检测条:1人份×20T,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被弓形虫抗原(TOXO-Ag)、质控线包被羊抗鼠IgG抗体,金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗。2.样本稀释液:1瓶,20mMPH7.4PBS缓冲液。产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400514号/北京英诺特生物技术有限公司 有效期至:2014-05-09弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401563号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2016-12-05弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3402028号/北京英诺特生物技术有限公司 有效期至:2017-12-17弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400036/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2021-01-10弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400658/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2027-04-17