弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400036-器械数据

产品名称：

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400036

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2016-01-11

有效期至：

2021-01-10

变更情况：

变更日期:2016.04.13,“注册人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格：

卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体。

主要组成成分：

测试卡、一次性塑料吸管、稀释液。(具体内容详见产品说明书)