血糖试纸

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

民康医疗科技（天津）有限公司

津械注准20162400167

注册人住所：

天津开发区海云街80号17号厂房四层3-8号车间

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

血糖试纸由葡萄糖氧化酶 10%，导电介质 50%，酵素保护剂 8%，缓冲物质 32%组成。

适用范围：

无

变更情况：

（1）变更包装规格：包装规格变更对比表（见附页）。（2）变更适用机型：适用机型变更对比表（见附页）。（3）对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），新增MK-110说明书（见附件），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津开发区海云街80号17号厂房四层3-8号车间

型号规格：

MK-100，MK-110：10片盒，25片盒，50片盒，100片盒；10片盒（单片包），25片盒（单片包），50片盒（单片包）。

产品储存条件及有效期：

血糖试纸应储存在2℃~32℃温度范围下，相对湿度不超过85%，无直射阳光和通风良好的地方，切忌冷藏或在已过有效期后使用（生产日期和有效期见产品包装）。包装完好的血糖试纸有效期为24个月；每罐血糖试纸在开启后三个月内有效。血糖试纸应在室温避光、干燥处保存。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100：50片/盒	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100：25片/盒	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100：100片/盒	120.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100：50片/盒	60.00
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100：100片\|盒	120.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100：25片\|盒	30.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100	60.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血糖试纸	津械注准20162400167	100片/盒,10片/盒（单片包）,25片/盒,25片/盒（单片包）,50片/盒,50片/盒（单片包）,MK-100：10片/盒	174.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	血糖试纸	津械注准20162400167	50片/盒	60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	血糖试纸	津械注准20162400167	MK-100 100片/盒	120