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血糖试纸

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

民康医疗科技（天津）有限公司

津械注准20162400167

注册人住所：

天津开发区海云街80号17号厂房四层3-8号车间

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

血糖试纸由葡萄糖氧化酶 10%，导电介质 50%，酵素保护剂 8%，缓冲物质 32%组成。

适用范围：

无

变更情况：

（1）变更包装规格：包装规格变更对比表（见附页）。（2）变更适用机型：适用机型变更对比表（见附页）。（3）对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），新增MK-110说明书（见附件），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津开发区海云街80号17号厂房四层3-8号车间

型号规格：

MK-100，MK-110：10片盒，25片盒，50片盒，100片盒；10片盒（单片包），25片盒（单片包），50片盒（单片包）。

产品储存条件及有效期：

血糖试纸应储存在2℃~32℃温度范围下，相对湿度不超过85%，无直射阳光和通风良好的地方，切忌冷藏或在已过有效期后使用（生产日期和有效期见产品包装）。包装完好的血糖试纸有效期为24个月；每罐血糖试纸在开启后三个月内有效。血糖试纸应在室温避光、干燥处保存。

管理类别：

第二类

备注：

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