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导光凝胶

国产备案第一类

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

河南国祯药业有限公司

豫郑械备20220470号

注册人住所：

河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧梧桐路北侧国际医疗产业园51号楼1单元1-4层104号

批准(备案)日期：

2023-06-08

结构及组成：

产品由卡波姆、水和甘油组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

变更情况：

规格型号由“1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、75g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g。”变更为“1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、75g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、75mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。”

生产地址：

河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧梧桐路北侧国际医疗产业园51号楼1单元1-4层104号

管理类别：

第一类

备注：

无