一次性使用精密过滤输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

国械注准20193141042

江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号

2019-12-26

2024-12-25

本产品采用苯乙烯热塑性弹性体（TPE）、聚乙烯、橡胶、ABS、无纺布及SUS304不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器或进气器件、三通接头（可无）、管路、滴斗盖或滴管（三通、二通）、滴斗、滴斗下盖（可无）、流量调节器、注射件（乳胶盖帽）、止液药液过滤器（滤膜孔径为5.0μm）、外圆锥接头（螺旋接头）、止流夹（可无）、乳胶管（可无）、静脉输液针组件或保护帽、自动排气组件（可无）、输液贴（可无）组成。静脉输液针组件由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品仅供重力输液用，适用于临床静脉输注药液用。

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

A型自动排气+自动止液型：A1-1、A1-2、A1-3、A1-4、A1-5、A1-6、A1-7、A1-8、A1-9、A1-10、A1-11、A1-12、A1-13、A1-14、A1-15、A1-16、A1-17、A1-18、A1-19、A1-20、A3-1、A3-2、A3-3、A3-4、A3-5、A3-6、A3-7、A3-8、A3-9、A3-10、A3-11、A3-12、A3-13、A3-14、A3-15、A3-16、A3-17、A3-18、A3-19、A3-20。C型自动止液型：C1-1、C1-2、C1-3、C1-4、C1-5、C1-6、C1-7、C1-8、C1-9、C1-10、C1-11、C1-12、C1-13、C1-14、C1-15、C1-16、C1-17、C1-18、C1-19、C1-20、C3-1、C3-2、C3-3、C3-4、C3-5、C3-6、C3-7、C3-8、C3-9、C3-10、C3-11、C3-12、C3-13、C3-14、C3-15、C3-16、C3-17、C3-18、C3-19、C3-20,各规格如带输液贴，在规格型号后面加“T”。配静脉输液针规格：针管公称外径有0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm；针管有效长度范围为9mm-40mm，间隔0.5mm；针管管壁类型有RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁），刃角角度有LB（长斜面角常采用12°±2°）、SB（短斜面角常采用17°±2°）。其中进气器件、空气过滤器、保护套、瓶塞穿刺器、进气管、滴斗盖、流量调节器、三通接头、乳胶管、止流夹、输液贴、输液针和保护帽为选配配件。过滤器标称孔径为5.0μm。具体产品型号配置见附件。

第三类

原《分类目录》产品编码为6866。