踝关节固定器-豫焦械备20160007-器械数据

产品名称：

踝关节固定器

注册人名称：

河南心愿康复器材有限公司

注册(备案)号：

豫焦械备20160007

注册人住所：

河南省焦作市温县子夏大街与常阳路交叉口春城国贸广场2A栋201、202、220、221号铺

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

结构及组成：

采用高分子聚乙烯塑料板材、复合海绵内衬、铝合金支撑条、铝合金固定架、粘扣带、固定环、可充气囊、铆钉等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于踝、足关节部位骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“温县司马大街中原鞋业城（1栋3号、2栋2号）”变更为“河南省焦作市温县子夏大街与常阳路交叉口春城国贸广场2A栋201、202、220、221号铺”变更时间2020年10月15日。型号或规格由“型号：AFO-XY-01（鞋带式护踝）规格：L、M、S 型号：AFO-XY-02（可调式踝足支具）规格：L、M、S 型号：AFO-XY-03（提足式踝足支具）规格：XL、L、M、S 型号：FO-XY-01（丹尼鞋加夜间固定器）规格：均码 ”变更为“型号：AFO-XY-01(鞋带式护踝) 规格：L、M、S 型号：AFO-XY-02(可调式踝足支具) 规格：L、M、S 型号：AFO-XY-03(提足式踝足支具) 规格：XL、L、M、S 型号：AFO-XY-04-T(铰链式踝足支具) 规格：L、M、S 型号：AFO-XY-05-T(踝足支具手工款) 规格：L、M、S 型号：AFO-XY-06-T(静踝行走靴) 规格：L、M、S 型号：AFO-XY-07-T(动踝行走靴) 规格：L、M、S 型号：FO-XY-01(丹尼鞋加夜间固定器) 规格：L、M、S。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用”变更为“采用高分子聚乙烯塑料板材、复合海绵内衬、铝合金支撑条、铝合金固定架、粘扣带、固定环、可充气囊、铆钉等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于踝、足关节部位骨折或软组织等损伤的外固定”。变更时间2022年03月16日

生产地址：

河南省焦作市温县子夏大街与常阳路交叉口春城国贸广场2A栋201、202、220、224号铺

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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