一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20162020548

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。附件包括连接杆、短穿刺器。吻合钉材质为TA1G（Grade 1）、TA2G（Grade 2）、TA3G（Grade 3）、钽丝（Ta1）；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC。环形刀材料为30Cr13(420)。按外形、结构等不同分为A、B、C三种型号，按使用部位管腔内径的不同分为11种规格。该产品以无菌状态提供，经Co60γ射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

JYGW(A)-15(H\\/L)、JYGW(B)-15(H\\/L)、JYGW(C)-15(H\\/L)、JYGW(A)-17(H\\/L)、JYGW(B)-17(H\\/L)、JYGW(C)-17(H\\/L)、JYGW(A)-19(H\\/L)、JYGW(B)-19(H\\/L)、JYGW(C)-19(H\\/L)、JYGW(A)-21(H\\/L)、JYGW(B)-21(H\\/L)、JYGW(C)-21(H\\/L)、JYGW(A)-23(H\\/L)、JYGW(B)-23(H\\/L)、JYGW(C)-23(H\\/L)、JYGW(A)-26(H\\/L)、JYGW(B)-26(H\\/L)、JYGW(C)-26(H\\/L)、JYGW(A)-29(H\\/L)、JYGW(B)-29(H\\/L)、JYGW(C)-29(H\\/L)、JYGW(A)-32、JYGW(B)-32、JYGW(C)-32、JYGW(A)-34、JYGW(B)-34、JYGW(C)-34、JYGW(A)-36、JYGW(B)-36、JYGW(C)-36、JYGW(A)-38、JYGW(B)-38、JYGW(C)-38

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020548”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器C	苏械注准20162020548	JYGW(C)-29(H)	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器B/L	苏械注准20162020548	JYGW(B)-29(L)	2400.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器C	苏械注准20162020548	JYGW(C)-26(H)	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器B/H	苏械注准20162020548	JYGW(B)-36	2400.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器C	苏械注准20162020548	JYGW(C)-29(L)	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器B/H	苏械注准20162020548	JYGW(B)-21(H)	2400.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器C	苏械注准20162020548	JYGW(C)-38	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器B/H	苏械注准20162020548	JYGW(B)-29(H)	2400.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器C	苏械注准20162020548	JYGW(C)-21(L)	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器B/L	苏械注准20162020548	JYGW(B)-23(L)	2400.0