远端通路导管-国械注准20243031799-器械数据

产品名称：

远端通路导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243031799

注册人住所：

中国 (上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B204室

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由远端通路导管和导入鞘配件组成，远端通路导管由导管座、扩散应力管、导管管体、显影带和亲水涂层组成，其中导管管体由内层、绕簧层、编织层和外层四层结构构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入或诊断器械引入血管内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国 (上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B305室

型号规格：

VRDA-6132、VRDA-6125、VRDA-6120、VRDA-6115、VRDA-6105、VRDA-6095、VRDA-5132、VRDA-5125、VRDA-5120、VRDA-5115、VRDA-5105、VRDA-5095

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：