一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20153661490-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661490

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套(PE)、塑料瓶塞穿刺器(ABS)或金属瓶塞穿刺针(ABS+不锈钢)、滴斗(TPU)、滴管(ABS)、管路(TPU)、流量调节器(PE/ABS)、精密药液过滤器(ABS)(滤膜孔经为:2.0μm、3.0μm、5.0μm)、圆锥接头(ABS)、注射件(合成橡胶)、进气器件(PE)和静脉输液针组成。静脉输液针由软管(TPU)、针管(不锈钢)、针柄(ABS)、保护套(PE)组成。静脉输液针、注射件、进气器件为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于重力作用下对人体进行静脉输注药液。

变更情况：

2015年12月15日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2016年4月29日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2015年12月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣

生产地址：

平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

按照有无静脉输液针、有无注射件、有无进气器件、瓶塞穿刺器的型式分为A1)A2)A3)A4)A5)A6)A7)A8)B1)B2)B3)B4)B5)B6)B7)B8;可配输液针:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。

预期用途：

适用于重力作用下对人体进行静脉输注药液。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器保护套(PE)、塑料瓶塞穿刺器(ABS)或金属瓶塞穿刺针(ABS+不锈钢)、滴斗(TPU)、滴管(ABS)、管路(TPU)、流量调节器(PE/ABS)、精密药液过滤器(ABS)(滤膜孔经为:2.0μm、3.0μm、5.0μm)、圆锥接头(ABS)、注射件(合成橡胶)、进气器件(PE)和静脉输液针组成。静脉输液针由软管(TPU)、针管(不锈钢)、针柄(ABS)、保护套(PE)组成。静脉输液针、注射件、进气器件为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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