骨科用螺丝刀-沪嘉械备20150135号-器械数据

产品名称：

骨科用螺丝刀

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20150135号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2015-03-12

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、分类编码：由6810-13变更为04-14。\\r\\n2、型号规格：增加梅花型，由原内六角（普通、空心、带保护）；外六角（普通、空心）；一字型（普通、带保护）；十字型规格：200、230、260变更为型式：内六角（普通、空心、带保护）；外六角（普通、空心）；一字型（普通、带保护）；十字型；梅花型。规格：200、230、260\\r\\n3、产品描述：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用变更为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。;2020-12-31,根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：1.产品名称变更为：骨科用螺丝刀；\\r\\n2.分类编码变更为：04-14-12；\\r\\n3.产品描述变更为：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途变更为：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-09

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：