气道过敏反应测试系统-湘械注准20252070377-器械数据

产品名称：

气道过敏反应测试系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252070377

注册人住所：

湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

本产品由气雾产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计、偏流装置和升降驱动装置、软件和血氧模块(PFT-AR2适用，外购有证产品)组成。

适用范围：

在呼吸系统疾病(哮喘病、气管炎和支气管炎)患者用药之前，该产品可在患者吸入药液的过程中连续测量呼吸阻抗及呼吸传导率，用于评价患者对药液的气道反应性。该产品在医院经由专业培训合格的医务人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面

型号规格：

PFT-AR1,PFT-AR2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：