气道过敏反应测试系统-国械注进20162212189-器械数据

产品名称：

气道过敏反应测试系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162212189

注册人住所：

北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509

批准(备案)日期：

2016-06-12

有效期至：

2020-06-11

结构及组成：

该产品由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计I、偏流装置、计算机、监控器、升降驱动装置组成。该产品不含有任何药物。

适用范围：

在呼吸系统疾病(哮喘病、气管炎和支气管炎)患者用药之前,该产品可在患者吸入药液的过程中连续测量呼吸阻抗及呼吸传导率,用于评价患者对药液的气道反应性。该产品在医院中由经过专业培训合格的医务人员使用。

代理公司：

欧姆龙医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509

变更情况：

“注册人住所:日本东京都文京区本乡3-6-10;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。

型号规格：

Astograph Jupiter-21