关节手术器械

国产失效注册

产品名称：

关节手术器械

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

浙食药监械(准)字2010第2220048号

批准(备案)日期：

2010-01-26

有效期至：

2014-01-25

结构及组成：

产品主要由咬切钳、抓钳、钩剪、弯剪、切刀、勾刀、刮匙、吸引管组成。产品接触人体部分的钳头、刀头应采用的不锈钢材料化学成份应符合YY/T0294.1-2005表2中钢代号C的要求;产品的钳头、剪刀头部经热处理后,其硬度为49HRC～56HRC,手术刀的刃口经热处理后其硬度为50HRC～58HRC;产品的耐腐蚀性能应不能低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。

适用范围：

产品主要与关节镜配套供疾病检查和手术治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2272-2010 《关节手术器械》