一次性使用无菌保护套-鄂械注准20252145752-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌保护套

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145752

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

由套体和橡皮筋(选配)组成。KSC-68-A型保护套套体材料由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘/熔喷工艺复合而成)制成；KSC-68-B型保护套套体材料由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成；KSC-68-C型保护套套体材料由聚乙烯塑料膜制成；KSC-68-D型保护套套体材料由热塑性弹性体弹性膜制成；KSC-68-E型保护套套体材料由热塑性聚氨酯弹性体弹性膜制成；橡皮筋由橡胶材质制成。产品经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。

适用范围：

用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏或设备仪器上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

生产地址：

1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间

型号规格：

型号：KSC-68-A型、KSC-68-B型、KSC-68-C型、KSC-68-D型、KSC-68-E型；规格：帽形：高度：5~200cm，每1cm为1个梯度；柱形、异形：成型尺寸：宽×长：(1~200)cm×(1~200)cm，每1cm为1个梯度。

管理类别：

Ⅱ