一次性使用灭菌橡胶外科手套-浙械注准20252141442-器械数据

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252141442

注册人住所：

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

一次性使用灭菌橡胶外科手套以天然橡胶胶乳为原材料制造。

适用范围：

供临床外科操作时防护使用。

变更情况：

2025年06月23日：生产地址由浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区变更为浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区；嘉兴市秀洲区高照街道康和路533号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区；嘉兴市秀洲区高照街道康和路533号

型号规格：

型号：有粉/全部纹理/弯曲型、有粉/部分纹理/弯曲型、无粉/全部纹理/弯曲型、无粉/部分纹理/弯曲型、有粉/全部纹理/直型、有粉/部分纹理/直型、无粉/全部纹理/直型、无粉/部分纹理/直型规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“浙械注准20252141442”医疗器械注册证共同使用。