定量剪切波超声肝脏测量仪-国械注准20233072014-器械数据

产品名称：

定量剪切波超声肝脏测量仪

注册人名称：

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233072014

注册人住所：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

批准(备案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

本产品由主机、电源线、脚踏开关、复合探头（型号：FH-C1）及可选件组成。其中复合探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头和授权模块。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，可测量肝脏组织的硬度，辅助肝脏纤维化诊断，可测量肝脏组织的声衰减参数，辅助对肝脏脂肪变程度进行评估。本产品也可用于人体腹部、盆腔脏器的超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

型号规格：

FH9000、FH8000、FH7000、FH6000、FH5000、FH3000、FH2000、FH1000、FH900、FH800、FH700、FH600、FH500、FH300、FH200、FH100、FH9000M、FH8000M、FH7000M、FH6000M、FH5000M、FH3000M、FH2000M、FH1000M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无