定量剪切波超声肝脏测量仪-国械注准20243070714-器械数据

产品名称：

定量剪切波超声肝脏测量仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243070714

注册人住所：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

该产品由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头(型号:XW-01)及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头(YD-C1、YD-C2、YD-L、YD-X)、授权模块。

适用范围：

根据配置：可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；可用于声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断；影像探头用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年4月26日同意更正结构及组成相关内容，2024年4月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。