定量剪切波超声肝脏测量仪-国械注准20243070059-器械数据

产品名称：

定量剪切波超声肝脏测量仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243070059

注册人住所：

深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

产品由主机、S+探头（选配）、M+探头、XL+探头（选配）、FibroScan客户端软件（发布版本：EDC1）、PPE模块（选配）、适配器和电源线组成。

适用范围：

本产品在医疗机构使用。可检测肝脏硬度，用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数（CAP），用于辅助评估肝脏脂肪变进程。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦3层

型号规格：

FibroScan BOX 6、 FibroScan BOX 7、FibroScan BOX 8、FibroScan BOX 6S、 FibroScan BOX 7S、 FibroScan BOX 8S、FibroScan BOX 9、 FibroScan BOX 10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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