医用超声耦合剂-浙杭食药监械(准)字2010第1230044号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

杭州胡庆余堂医药技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1230044号

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-05

结构及组成：

产品为水性高分子凝胶型制剂,不含硅油、矿物油以及其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品应对皮肤无刺激和损伤作用;细菌总数不得大于1000个/ml或1000个/g;不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。产品主要技术指标:声速(35℃):1520～1620m/s;声阻抗率(35℃):1.5×106～1.7×106Pa.s/m;声衰减(35℃)≤0.05db/(cm.MHz);粘度(25℃)≥15Pa.s;PH值:5.5～8;外观:为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物;稳定性:在正常存放

适用范围：

产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。

产品标准编号：

YY0299《医用超声耦合剂》

型号规格：

250ml瓶装,5kg桶装,10kg桶装 ***