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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401731

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇20000、防腐剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、兔抗人RBP抗体的胶乳颗粒悬浊液、防腐剂；校准品组成：磷酸二氢钾、TritonX-100、视黄醇结合蛋白；质控品组成：磷酸二氢钾、TritonX-100、视黄醇结合蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中视黄醇结合蛋白的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1；试剂1:18mL×1，试剂2:6mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×3，试剂2:80mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:60mL×1；试剂1:80mL×6，试剂2:80mL×2；试剂1:50mL×3，试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×6，试剂2:60mL×2；试剂1:40mL×3，试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×12，试剂2:60mL×4；试剂1:30mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:90mL×3，试剂2:90mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1；试剂1:90mL×6，试剂2:90mL×2；试剂1:120mL×3，试剂2:60mL×2；试剂1:120mL×6，试剂2:60mL×4；试剂1:120mL×5，试剂2:50mL×4；试剂1:6×64测试/盒，试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒，试剂2:12×64测试/盒；试剂1:24×64测试/盒，试剂2:24×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒，试剂2:1×530测试/盒；试剂1:36×64测试/盒，试剂2:36×64测试/盒；试剂1:4×530测试/盒，试剂2:4×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒，试剂2:2×530测试/盒；试剂1:8×530测试/盒，试剂2:8×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒，试剂2:6×530测试/盒；试剂1:2×480测试/盒，试剂2:2×480测试/盒；试剂1:12×530测试/盒，试剂2:12×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒，试剂2:1×180测试/盒；试剂1:2×265测试/盒，试剂2:1×530测试/盒；试剂1:4mL×24（6×64测试/盒），试剂2:2.7mL×12（6×64测试/盒）；校准品（选配）：0.5mL×5（5水平）；质控品（选配）：0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃~8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃~8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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