视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20152400070

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度\\/含量\\n试剂1(R1) PB缓冲液 50mmol\\/L\\n PEG 6g\\/L\\n试剂2(R2) PB缓冲液 50mmol\\/L\\n 抗人RBP抗体包被的胶乳颗粒 0.25%\\n视黄醇结合蛋白校准品 (85-180)mg\\/L\\n具体浓度见标签\\n视黄醇结合蛋白质控品质控低值：(20-70)mg\\/L、质控高值：(71-180)mg\\/L，\\n具体浓度见标签

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12 个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30 天，校准品、质控品开封后在2℃～8℃条件下可稳定15 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：4×60mL, R2：4×20mL，校准品： 1mL ,质控品： 2×1mL	2780.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×18mL, R2：1×6mL,校准品：1mL ,质控品： 2×lmL	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×45mL，R2：1×15mL	521.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：4×60mL，R2：4×20mL，校准品：1mL，质控品：2×1mL	2780.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×45mL，R2：1×15mL	521.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品:1mL，质控品：2×1mL	521.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×45mL，R2：1×15mL，质控品：2×1mL	521.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1mL	521.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×18mL，R2：1×6mL	208.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400070	R1：1×18mL，R2：1×6mL，校准品：1mL，质控品：2×lmL	208.5600