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胶原蛋白海绵

国产失效注册第三类

产品名称：

胶原蛋白海绵

注册人名称：

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

国械注准20203140216

注册人住所：

天津开发区西区新兴路99号

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

胶原蛋白海绵产品是以检疫合格的健康牛跟腱为原料，经生物提取、纯化、冷冻干燥而制成的白色或微黄色海绵状固体，主要成分是Ⅰ型胶原蛋白。经钴60辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

胶原蛋白海绵产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血的渗血创面的辅助性止血（神经外科、眼科及泌尿外科除外）。

生产地址：

天津开发区西区新兴路99号

型号规格：

规格型号(cm)：4.5×4.5×0.2 9×5×0.3 10×7×0.3 6×4×0.2 4.5×2.0×0.2 10×5×0.25 7×5×0.25 5×4×0.35 10.5×2.5×0.3 8×5×0.4 10.5×2.5×0.4 10×5×0.4 4.5×4.5×0.4 1.5×1.5×0.4

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6864。