胶原蛋白海绵-国食药监械(准)字2013第3641910号-器械数据

产品名称：

胶原蛋白海绵

注册人名称：

广州创尔生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3641910号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号

批准(备案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

结构及组成：

该产品为白色或微黄色海绵状固体,由纯度不低于96%的胶原蛋白组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。

变更情况：

此次重新注册是由于生产地址与产品标准的变更,同时使用新的包装,也增加该产品的商品名为“创福康”,新增的型号为6cm×6cm、6cm×10cm。因三类医疗器械的产品标准需要国家食品药品家督管理局给出标准号,故提交资料时并没有产品标准号。;“生产地址:广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号;广州市萝岗区长安松浦#”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号;广州市萝岗区长安松浦#

型号规格：

正方形:3.0cm×3.0cm、4.5cm×4.5cm、6cm×6cm 长方形:1.5cm×2.0cm、6.0cm×8.0cm、4.0cm×10.0cm、6cm×10cm、8.0cm×12.0cm

预期用途：

该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。

主要组成成分：

该产品为白色或微黄色海绵状固体,由纯度不低于96%的胶原蛋白组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

找产品

胶原蛋白海绵