铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20232400436-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400436

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

产品由试剂卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：rn1、检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜组成。rn2、样本缓冲液：Tris缓冲液。rn3、一次性吸管/试管：选配。

适用范围：

适用于检测人体样本中血清、血浆或全血中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～30℃下保存，自生产之日起，有效期为18个月；rn生产日期及失效日期见试剂盒标签。rn使用前方可打开检测卡，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：