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铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

郑州达诺生物技术有限公司

豫械注准20232400014

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。检测卡：由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：A)硝酸纤维素膜：T线包被鼠抗人铁蛋白单克隆抗体（1~2mg/mL）；C线包被羊抗鼠IgG（1~2mg/mL）。B)结合垫：含有荧光纳米微球标记的鼠抗人铁蛋白单克隆抗体（<0.1mg/mL）。C)吸水纸、PVC板。样本稀释液：0.02M的PB缓冲液。校准信息卡：含有校准曲线。

适用范围：

本产品是用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的铁蛋白的含量。

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。rn检测卡拆封后，请于1小时内使用。

管理类别：

第二类