铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）-湘械注准20212400684-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212400684

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

（1）检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条上的主要成分有：a)FER单克隆抗体I（固定在硝酸纤维素膜上）：b)羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的FER单克隆抗体II、吸水纸及聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）ID卡。

适用范围：

用于检测人全血/血清/血浆样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋

型号规格：

20T/盒、40T/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于 2～30℃，有效期为12个月。铝箔袋开封后，在湿度≦80%条件下使用，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：