药物涂层支架系统(雷帕霉素)

药物涂层支架系统(雷帕霉素)

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20173460994

威海市大连路68号

2017-06-26

2022-06-25

药物涂层支架系统(雷帕霉素)主要由球囊、支架、不透射线标记、球囊内腔导管、远端导管、近端导管、动力支撑杆、导管加强件和座组成。支架材料为316LVM不锈钢,其上涂有可降解的聚乳酸和雷帕霉素组成的涂层。支架药物含量(μg): 192-475。输送系统为快速交换球囊扩张导管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。

药物涂层支架系统(雷帕霉素)适用于植入以下患者的冠状动脉:由于冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;病变血管直径在2.5-4.0mm之间,病变长度在14.0-36.0mm之间;PTCA术后结果不满意,病变残留狭窄明显;PTCA术后,出现急性的和/或预兆性堵塞。

“注册人住所:威海市大连路68号”变更为“注册人住所:威海市高区大连路68号”。

威海市世昌大道328号;威海市大连路68-2号

药物涂层支架系统(雷帕霉素)适用于植入以下患者的冠状动脉:由于冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;病变血管直径在2.5-4.0mm之间,病变长度在14.0-36.0mm之间;PTCA术后结果不满意,病变残留狭窄明显;PTCA术后,出现急性的和/或预兆性堵塞。

药物涂层支架系统(雷帕霉素)主要由球囊、支架、不透射线标记、球囊内腔导管、远端导管、近端导管、动力支撑杆、导管加强件和座组成。支架材料为316LVM不锈钢,其上涂有可降解的聚乳酸和雷帕霉素组成的涂层。支架药物含量(μg):192-475。输送系统为快速交换球囊扩张导管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。