一次性医用无菌敷贴-湘械注准20192140205-器械数据

产品名称：

一次性医用无菌敷贴

注册人名称：

湖南豌豆医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192140205

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

产品按材质、层次不同分为A 型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料。A型自粘伤口敷料由背衬基材、吸水垫和隔离层组成，B型医用透明敷料由背衬基材和隔离层组成。背衬基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜或无纺布制成，吸水垫采用粘胶纤维制成，隔离层采用格拉辛纸或双面硅离型纸（CCK）制成；按照尺寸不同，分为24种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

型号规格：

型号：A型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料规格：40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、100mm×300mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：