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一次性医用无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用无菌敷贴

注册人名称：

山东东华医疗科技有限公司

鲁械注准20172140554

注册人住所：

山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜(PU膜)上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护;Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。

适用范围：

适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。

变更情况：

生产地址由“山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.（委托生产）受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司”

生产地址：

山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.（委托生产）受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司

型号规格：

型号：Ⅰ型：透明透气敷贴；Ⅱ型：医用聚氨酯敷贴；Ⅳ型:自粘创面敷贴。规格：（1～60）×（1～60）单位：cm。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司