一次性医用无菌敷贴-苏械注准20172640366-器械数据

产品名称：

一次性医用无菌敷贴

注册人名称：

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172640366

注册人住所：

镇江新区丁卯潘宗路38号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

产品按材质、层次不同分为A型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料。A型自粘伤口敷料由背衬基材、吸水垫和隔离层组成,B型医用透明敷料由背衬基材和隔离层组成。背衬基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜或无纺布制成,吸水垫采用粘胶纤维制成,隔离层采用格拉辛纸或双面硅离型纸(CCK纸)制成;按照尺寸不同,分为24种规格;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140060号。

生产地址：

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

型号规格：

型号:A型自粘伤口敷料、B 型医用透明敷料规格:40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、 100 mm×250mm、100 mm×300mm