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一次性使用产包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

宁波华欣医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2640156号

批准(备案)日期：

2011-03-17

有效期至：

2015-03-17

结构及组成：

产品由中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套组成。中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套应具有医疗器械产品注册证。产品使用的原料无纺布应清洁、平整,无霉斑、异味、杂质、破损、起毛,能承受50N的拉力;涂塑无纺布应具有良好的防渗性能;护脐带内面应衬纱布块,缝制牢固;产品应无菌,无纺布应无皮肤刺激;若经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品供产妇分娩时使用。

产品标准编号：

YZB/浙1580-2011《一次性使用产包》

生产地址：

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸