一次性使用产包-浙食药监械(准)字2011第2640184号-器械数据

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

兰溪市中苔有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2640184号

批准(备案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

结构及组成：

助产医师(士)用包由手术衣、手术帽、手术口罩、手套组成;产妇分娩包由脚套、分娩床单、产垫、污血会阴巾、腹盖巾、大纱布、小纱布组成;新生婴儿用包由接婴清洁巾、蟹形脐带圈、脐带圈纱布、小纱布、棉签组成。医用脱脂纱布、手套、棉签、手术衣、手术帽、手术口罩应具有医疗器械注册证;产包中脚套的强度应能承受100N力持续作用下30min,不得出现撕裂;污血会阴巾、产垫应有良好吸水性;产包应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂前其残留量不大于10μg/g;无纺布应无皮肤刺激。

适用范围：

供产妇分娩过程中及新生儿脐带结扎、清洁用。

产品标准编号：

YZB/浙0381-2011《一次性使用产包》

生产地址：

兰溪市城北私营工业城