雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233402073
注册人住所：
厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元
批准(备案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2028-12-27
结构及组成：
本产品由2019-nCoV检测冻干品、复溶剂、阳性对照品、阴性对照品组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）的 ORF1ab 和 N 基因。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元、厦门市海沧区翁角西路2070号厦门生物医药产业园B11号楼第4层
型号规格：
24测试\\/盒，48测试\\/盒，96测试\\/盒；
产品储存条件及有效期：
本产品于2～8℃避光保存，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
备注：
\\/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 24测试/盒 | 1920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 48测试/盒 | 3840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 96测试/盒 | 7680.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 24测试/盒 | 1920.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 48测试/盒 | 3840.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 96测试/盒 | 7680.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 96测试|盒 | 7680.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 48测试|盒 | 3840.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 24测试|盒 | 1920.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20233402073 | 96测试|盒 | 7680.0000 |
