活化凝血检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

活化凝血检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20212400192

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

试剂1t高岭土0.3mg/mL、Proclin300（0.03%）

适用范围：

该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于辅助评估人全血的凝血和纤溶系统的功能。测定项目包括凝血时间（R）、凝血速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）和凝血综合指数（CI）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-25: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。rn2、

生产地址：

型号规格：

详见说明书变更对比表

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。rnIK1型：试剂1为单人份，即开即用；试剂2开瓶后盖好瓶盖在2～8℃环境中的有效期为6个月。rnIK2型：单人份试剂条，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400192”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	32人份\|盒	7040.0000
江西省+动态第39批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	16人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第39批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	50人份\|盒	9000.0000
江西省+动态第39批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	64人份\|盒	14080.0000
江西省+动态第39批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	10人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第39批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	20人份\|盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	16人份/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	32人份/盒	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	10人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20212400192	20人份/盒	3600.0000