活化凝血检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

活化凝血检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

湖南中科精瓒医疗技术有限公司

湘械注准20212401300

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

试剂1：高岭土试剂（高岭土0.01％）、缓冲稳定剂、防腐剂；试剂2：CaCl2溶液（无水氯化钙0.2mol/L）、缓冲稳定剂、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒配套血栓弹力图仪使用，体外检测全血的血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时（K）、血块强度（MA）、血凝指数（CI）指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

25人份/盒（试剂1：35 μL/管×25管，试剂2：1 mL/管×1管）；50人份/盒（试剂1：2.5 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）；100人份/盒（试剂1：3.0 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）；150人份/盒（试剂1：4.0 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）；200人份/盒（试剂1：4.5 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）；250人份/盒（试剂1：5.0 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）；300人份/盒（试剂1：5.5 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）。

产品储存条件及有效期：

本品储存于2℃～8℃环境中，有效期12个月。1、25人份包装规格：试剂1开瓶后即用；试剂2开瓶后储存于2℃～8℃环境中一个月内使用。2、50~300人份包装规格：试剂1、试剂2开瓶后可于常温环境下使用7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	25人份\|盒（试剂1：35 μL\|管×25管，试剂2：1 mL\|管×1管）	5000.0000
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	200人份\|盒（试剂1：4.5 mL\|管×1管，试剂2：6.0 mL\|管×1管）	40000.0000
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	100人份\|盒（试剂1：3.0 mL\|管×1管，试剂2：6.0 mL\|管×1管）	20000.0000
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	300人份\|盒（试剂1：5.5 mL\|管×1管，试剂2：6.0 mL\|管×1管）	60000.0000
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	250人份\|盒（试剂1：5.0 mL\|管×1管，试剂2：6.0 mL\|管×1管）	50000.0000
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	150人份\|盒（试剂1：4.0 mL\|管×1管，试剂2：6.0 mL\|管×1管）	30000.0000
江西省+动态第48批	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	50人份\|盒（试剂1：2.5 mL\|管×1管，试剂2：6.0 mL\|管×1管）	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	25人份/盒（试剂1：35 μL/管×25管，试剂2：1 mL/管×1管）	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	50人份/盒（试剂1：2.5 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化凝血检测试剂盒（凝固法）	湘械注准20212401300	100人份/盒（试剂1：3.0 mL/管×1管，试剂2：6.0 mL/管×1管）	20000.0000