一次性使用无菌手术膜-陕械注准20252140058-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

咸阳雅尔艾服装有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140058

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

该产品PU(聚氨酯膜)型由聚氨酯膜上涂敷压敏胶，上置离型纸制成；PE(聚乙烯膜)型由聚乙烯膜上涂敷压敏胶，上置离型纸制成；经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧

型号规格：

PU(聚氨酯膜)型、PE(聚乙烯膜)型；6×7cm、7×11cm、10×10cm、10×14cm、10×20cm、12×25cm、14×20cm、15×20cm、15×28cm、15×35cm、20×30cm、25×35cm、28×30cm、28×45cm、30×30cm、30×40cm、30×45cm、30×55cm、35×14cm、35×40cm、35×45cm、35×50cm、40×45cm、40×50cm、40×55cm、45×45cm、45×50cm、45×55cm、50×50cm、50×55cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-13-02，管理类别为Ⅱ类医疗器械。