解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

国械注准20163402017

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

裂解液，UU PCR反应液，UU引物探针混合液、H2O、UU阴性质控品、UU内标模板、UU阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体生殖道分泌物样本中的解脲脲原体（UU）核酸。

变更情况：

2017-02-07 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 2017-10-23 “生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2021-02-19 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2021-08-30 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号2幢一层101室”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层；北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室；北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层。

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402017	24人份/盒	576.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402017	24人份/盒	1392.00
江西省+动态第57批	解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20163402017	24人份\|盒	1080.0000