解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20213400521

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

结构及组成：

PCR检测试剂（适用于大包装20人份/盒、适用于大包装48人份/盒）：UU PCR反应液A、UU PCR反应液B、UU 内标溶液；PCR检测试剂（适用于单管单人份）：UU PCR反应管、UU 内标溶液；质控品（适用于大包装、单管单人份）：阴性质控品、UU 阳性质控品。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测男性尿道、女性宫颈分泌物拭子中解脲脲原体核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

大包装，48人份/盒；大包装，20人份/盒；单管单人份，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期9个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400521	单管单人份，20人份/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400521	大包装，20人份/盒	200.0000
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江西省+动态第57批	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400521	单管单人份，20人份\|盒	200.0000
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江西省+动态第57批	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400521	大包装，48人份\|盒	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400521	大包装，20人份/盒,单管单人份，20人份/盒	900