锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）-鄂械注准20242404792-器械数据

产品名称：

锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404792

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

试剂1：硼酸、水杨醛肟、丁二酮肟、吐温20、Proclin 300；试剂2：2-(5-硝基-2-吡啶偶氮)-5-[N-正丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠二水合物(Nitro-PAPS)、Proclin 300；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化锌浓度：(26.81～36.27)μmol/L。质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化锌浓度：水平1：(12.16～16.45)μmol/L、水平2：(32.42～43.87)μmol/L。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中锌离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20_产品储存条件及有效期由【2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。】变更为【2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。】;附件由【说明书】变更为【说明书变更】;,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×16 mL，试剂2：1×4 mL；试剂1：1×32 mL，试剂2：1×8 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×15 mL；校准品：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：