一次性使用防针刺植入式给药装置专用针-国械注准20253141925-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141925

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针由针柄、软管、止流夹、连接座/Y型连接座、保护帽、针管、防针刺装置及保护套组成，其中防针刺装置由上壳、压簧、圆片、下壳、泡棉组成。针柄材质为聚氯乙烯(含DEHP)，软管、保护套材质为聚氨酯，止流夹材质为聚甲醛，连接座/Y型连接座及防针刺装置(上壳)/(下壳)材质为聚碳酸酯，保护帽材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针管、压簧、圆片材质为不锈钢，泡棉材质为聚乙烯，产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。

适用范围：

本产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血，还适用于配套使用可耐高压注射的植入式给药装置进行高压造影剂输注，最大耐受压力为325psi。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号分为直型、Y型；规格分为：0.7×16mm、0.7×20mm、0.7×25mm、0.7×30mm、0.9×16mm、0.9×20mm、0.9×25mm、0.9×30mm。

管理类别：

Ⅲ