一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243140158

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

产品由针管、底座、针柄、防针刺保护装置、软管、止流夹、连接座（两通）、Y型连接件、肝素帽、端帽和针管护套组成。产品由不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、聚甲醛树脂（POM）、共聚聚酯、聚异戊二烯、聚乙烯（PE）制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血。本产品还适用于配套使用可耐高压注射的植入式给药装置进行高压造影剂输注，最大耐受压力为325psi。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路 3 号 1、 2 号楼

型号规格：

GFY5512、GFY5515、GFY5517、GFY5520、GFY5523、GFY0712、GFY0715、GFY0717、GFY0720、GFY0723、GFY0725、GFY0730、GFY0912、GFY0915、GFY0917、GFY0920、GFY0923、GFY0925、GFY0930、GFZ5512、GFZ5515、GFZ5517、GFZ5520、GFZ5523、GFZ0712、GFZ0715、GFZ0717、GFZ0720、GFZ0723、GFZ0725、GFZ0730、GFZ0912、GFZ0915、GFZ0917、GFZ0920、GFZ0923、GFZ0925、GFZ0930

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFZ0715	179.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFZ0917	219.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFZ0923	218.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFY0715	189.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFY0915	187.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFY0917	229.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFY0920	188.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFY0923	228.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防针刺植入式给药装置专用针	国械注准20243140158	GFZ0717	220.0000