一次性使用防针刺植入式给药装置专用针-国械注准20253140904-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

注册人名称：

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253140904

注册人住所：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针由针管、保护套、针座、泡棉、针尖屏蔽装置、软管、止流夹、锁紧式内圆锥接口、锁紧盖、Y型注射件、输液接头、三通、双翼片选配组成，以不锈钢(X5CrNi18-9)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、硅胶、聚甲醛(POM)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、异戊胶等为原材料，其中聚氯乙烯增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本品与植入式给药装置和输注装置配合临床使用，对植有植入式给药装置的患者进行输注药液及抽血使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：