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干式生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

干式生化分析仪

注册人名称：

建兴电子科技有限公司园区分公司

国械注许20162400054

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区笃行路8号

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

该产品由主机(包括内建热感应打印机、触控式屏幕、电源开关、读盘机座,其中读盘机座用于承载试剂盘进入主机内部检测区域,检测区域含有温控、离心与吸光度量测模块)、电源适配器、电源线及随机版本(版本号:AMOJ)组成。

适用范围：

该产品与配套含干式检测试剂的试剂盘一同使用,用于对临床血液样品进行生化项目的定量检测。

变更情况：

“注册人名称:建兴电子科技有限公司园区分公司;代理人名称:飞利浦建兴数字系统(上海)有限公司;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号2901室 ; ”变更为“注册人名称:光宝科技股份有限公司建兴园区分公司;代理人名称:光宝医疗器械(常州)有限公司;代理人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座;”。

生产地址：

新竹市东区科学工业园区笃行路8号

型号规格：

HB-P01